Descripción
- Identificación
Producto: Sildenafil Citrato
Nombre IUPAC: Sal de citrato de 5- [2 -etoxi- 5- (4-
metilpiperazin – 1 – il) sulfonilfenil]-1- metil -3 – propil –
6,7-dihidro1H – pirazolo [4,3-D] pirimidin- 7 – uno.
Fórmula química: C28H38N6O11S
CAS: 171599-83-0
- Descripción
EL sildenafilo es un inhibidor selectivo de la PDE5 (fosfodiesterasa cGMP de tipo 5) que cataliza la hidrólisis del monofosfato de guanosina cíclico 3’ 5’ (CGMP). Como inhibidor de la PDE5, se ha informado que el sildenafilo mejora la neuro-, synapto- y la angiogénesis en modelos de rata de accidente cerebrovascular y también se informa que es un vasodilatador leve.
- Aplicaciones
Es un fármaco utilizado para tratar la
disfunsión eréctil y la hipertensión arterial pulmonar (HPP). Vendido baja la marca Viagra, Revatio y otros. Tiene un efecto específico en una enzima que está involucrada en la función eréctil. Cuando un hombre es sexualmente estímulado, la sustancia cGMP se desata. Esta sustancia provoca que más sangre fluya al pene, lo que hace que se hinche y se forme una erección. Debido a que la erección no debe permanecer siempre, la enzima PDE-5 es también productiva. Esta enzima descompone la cGMP, por lo que la sangre fluya al pene de manera normal. El citrato de Sildenafil tiene un efecto específico sobre la enzima PDE-5. Bloquea parcialmente su funcionamiento, lo que hace más fácil que la sangre fluya al pene. Esto convierte a Sildenafil en un efectivo tratamiento contra la impotencia en numerosos casos.
- Propiedades fisicoquímicas
| Parámetro | Estándar |
| Solubilidad | Soluble ligeramente en agua y metanol, insoluble en hexano |
| Identificación por IR | El espectro por absorción IR de la muestra debe coincidir con el espectro estándar de sidenafil citrato |
| Contenido de agua | No mayor a 2.5 % w/w |
| Límite de Imidazol por TLC | No mayor a 0.1% |
| Residuos de ignición, % w/w | No mayor a 0.1 |
| Sustancias relativas por HPLC, %w/w | Impurezas A: No mayor a 0.30% Impurezas individuales inespecíficas: No mayor a 0.10% Impurezas no específicas: No mayor a 0.30% Impurezas totales: No mayor a 0.30% |
| Metales pesados | No mayor a 20 ppm |
| Pureza por HPLC | No menor a 98% y no mayor a 102.0% |
- Estabilidad y almacenamiento
Se recomienda guardar en envases bien cerrados en un lugar fresco y seco, alejado de la luz, el calor y la humedad. Por recomendación se consideran 60 meses o más de vida útil cuando se almacena en las
condiciones antes mencionadas
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