Descripción
1. DESCRICIÓN
La solución de maltitol, FARMAL MT 2650 cumple con todos los requerimientos USP/NF, es una solución acuosa que contiene mínimo 75,0% de sólidos totaltes. La concentración de maltitol en este producto es de mínimo 50% base seca. También contiene sorbitol y otros alcoholes polihídricos.
2. PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS
| Mín. | Máx. | |
| Contenido de maltitol, % b.s. | 50,0 | – |
| Contenido de sorbitol, % b.s. | – | 8,0 |
| Agua, % | – | 25,0 |
| Residuo de ignición, % b.s. | – | 0,1 |
| Ph, solución al 14% p/p | 5,0 | 7,5 |
| Azúcares reductores, % b.s. | – | 0,3 |
| Níquel, ppm b.s. | – | 1,0 |
| Identificación, A-B | Cumple | USP/NF |
3. INFORMACIÓN SENSORIAL
| Color | Líquido transparente |
| Sabor | Dulce |
| Olor | Neutro |
4. ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS
| Máx. | |
| Recuento de microorganismos mesófilos aerobios, UFC/g | 100
|
| Hongos y levaduras, UFC/g | 50 |
| B. Coliformes totales, UFC/g | 10 |
| Pseudonoma Aeruginosa/g | ND* |
| Salmonella & Shiguella/25g | ND* |
| Estafilococo Aureus/g | ND* |
| E. Coli/g | ND* |
5. EMPAQUE Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Tambores por 290 kilos.bores por 290 kilos.
Almacenar los tambores sobre estibas, en bodega limpia, cubierta y libre de humedad.
6. VIDA ÚTIL
24 meses
7. Información regulatoria INFORMACIÓN REGULATORIA
CAS: 68425-17-2
8. PROPIEDADES FUNCIONALES
- Su dulzura relativa es del 70% con respecto a la sacarosa.
- Bajo aporte calórico (2,4 calorías/g).
- Producto no cariógeno.
- Estabilidad química (no se produce la reacción de Maillard).
- Soluble en agua.
- Actúa como vehículo. Aporta cuerpo y dulzor a las formulaciones.
9. APLICACIONES
Jarabes farmacéuticos para niños y diabéticos. Productos bajos em calorías y/o “sugar free”.
